天津力天医药包装材料有限责任公司

100%出具批次检测报告

所有产品经过严格出厂质检,并出具检测报告

国家药品监督管理局药品评审中心登记信息公示

药品包装材料生产厂房(D级)保证生产质量

具有的生产设备及工艺和原料上严格把关

严格按照国家《YBB药包材标准》生产

天津力天医药包装材料有限责任公司创建于1987年,坐落于美丽的渤海之滨天津,是一家集设计、印刷、制作于一体的专业医药包装企业。我司于1992年取得了“天津市医药管理局”核发的首批“药品包装材料容器生产企业许可证”。1997年8月按期换发了“药品包装材料容器生产企业许可证”。2001年10月经“上海市药用包装材料测试所”检测,取得了“国家食品药品监督管理总局”核发的首批“药用塑膜袋”“药品包装复合膜袋”“药瓶包装封口垫片”Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证。并在国家药品监督管理局注册登记多种规格的药包材生产许可证。

我公司所生产的产品严格遵循药包材生产管理规范要求,从原料上严格把关,吹塑、印刷、复合、分切,全部生产均在十万级洁净条件下生产完成。新建立高标准实验室和检测室并具备(按国家YBB标准)产品自检能力。为提高产品质量,满足用户需求,打下坚实基础。

我厂始终坚持“精益求精”,“ 诚信经营”,“ 友好合作”,“ 共同发展”,在行业内不断深耕,不断优化企业自身,近年来被一些制药企业评为合格供应商,并颁发了“荣誉证书”。今后我们要继续完善管理规范化,加强专业培训,提高员工技能,使企业不断发展壮大,努力为包装事业发展做出更大贡献。

专业医药包装资质,可提供药包许可证,医药包装联审,体系认证ISO9001,ISO14000,三方检测报告,印刷许可证

物料:原料、辅料、包装材料等。
　　批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。
　　批生产记录:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。
　　物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
　　洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
　　药用包装袋生产工艺规程:规定为生产一定数量产品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。
　　验证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动。
药用包装袋生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
　　应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告,由验证工作负责人审核、批准。

待验:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
　　验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。